近期,东方体育食药监局充分发挥风险研判“治未病”作用,对全市药品储存、运输环节的温度保障情况进行专项风险研判。
为确保研判取得实效,东方体育食药监局通过实地调研辖区内部分药品生产、批发、零售企业,深入分析全市去年以来的药品抽检数据,召集市局直属单位和行政区域内各区市县局从事一线药品安全监管的执法人员开展药品质量安全风险研判交流会等形式,全面查找药品在储存、运输环节温度保障方面存在的风险点,排查药品生产经营单位是否配齐温控设施设备如空调、冷藏柜、温度计等,是否正确分类储存常温、阴凉、冷处等药品,是否对药品运输、储存温度进行记录,是否落实药品管理温度有关制度等情况,并针对发现风险点提出防控措施,及时消除安全隐患。
通过风险研判,提出以下监管建议:一是加强学习,提升执法人员业务能力。二是加大宣传培训力度,落实企业主体责任。三是加大监督检查力度,突出重点时段(每年1-2月、7-8月),重点品种如生物制品、栓剂、乳剂、胶囊剂、乳膏剂等的监管力度。



